衛(wèi)達甘?注射用阿扎胞苷說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用阿扎胞苷

　　商品名稱：衛(wèi)達甘?

　　英文名稱：Azacitidine for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Azhabaogan

　　【成份】

　　阿扎胞苷

　　化學(xué)名稱：4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2（1H）-酮

　　分子式：C8H12N4O5

　　分子量：244

　　本品中所用輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

　　【性狀】

　　本品為白色疏松狀物或粉末。

　　【適應(yīng)癥】

　　本品適用于治療以下成年患者：

　　●? 國際預(yù)后評分系統(tǒng)（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征（MDS）；

　　●? 慢性粒-單核細(xì)胞白血病（CMML）；

　　●? 按照世界組織（WHO）分類的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始細(xì)胞為20~30%伴多系發(fā)育異常。

　　【規(guī)格】

　　100mg

　　【貯藏】

　　25°C以下保存。

　　【包裝】

　　中硼硅玻璃模制注射劑瓶，1瓶/盒。

　　【有效期】

　　36個月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

　　YBH07082021

　　【批準(zhǔn)文號】

　　國藥準(zhǔn)字號H20213493

　　【藥品上市許可持有人】

　　單位：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

　　注冊地址：江蘇省泰州市健康大道801號28幢

　　郵政編碼：225300

　　電話號碼：0523-86201791-8010

　　傳真號碼：0523-86201751-8751

　　網(wǎng) 址：http://www. huilunbio. com/

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　生產(chǎn)企業(yè)：廣東星昊藥業(yè)有限公司

　　生產(chǎn)地址：中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號

　　【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】等其他詳見說明書。