佐愈?注射用左亞葉酸說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用左亞葉酸

　　商品名稱：佐愈?

　　英文名稱：Levofolinate Acid for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Zuoyayesuan

　　【成份】

　　本品活性成份為左亞葉酸。

　　化學名稱：(6S)-N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰-L-谷氨酸

　　分子式：C20H23N7O7

　　分子量：473.44

　　輔料：甘露醇、氫氧化鈉

　　【性狀】本品為淡黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。

　　【適應癥】

　　1、使用高劑量甲氨蝶呤后的解救。

　　2、減少由葉酸拮抗劑過量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性。

　　3、與5-氟尿嘧啶聯(lián)用，治療轉移性結直腸癌。

　　詳見說明書。

　　【規(guī)格】

　　25mg、50mg（以左亞葉酸計）

　　【用法用量】

　　本品只能用于靜脈給藥。嚴禁鞘內給藥。其他詳見說明書。

　　【貯藏】

　　遮光，密閉，25℃以下保存。

　　【包裝】

　　中硼硅玻璃管制注射劑瓶和注射用冷凍干燥用氯化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。

　　【有效期】24個月

　　【批準文號】國藥準字H20210033

　　【上市許可持有人】

　　上市許可持有人：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

　　注冊地址：泰州市健康大道801號28幢

　　郵政編碼：225300

　　電話號碼：0523-86201791-8010

　　傳真號碼：0523-86201751-8751

　　網? ? 址：<http://www.hllife.com.cn/>

　　【生產企業(yè)】

　　生產企業(yè)：蘇州第壹制藥有限公司

　　生產地址：蘇州工業(yè)園區(qū)華凌街1號

　　【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等其他詳見說明書。