采購的新指導文件，即新7號文，馬上將要出臺了。

　　7月23日，國務院辦公廳正式下發(fā)《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》(下簡稱《通知》)，要求“完善藥品耗材采購政策”?！锻ㄖ诽貏e要求，有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點；鼓勵由醫(yī)保經辦機構直接與藥品生產或流通企業(yè)結算藥品貨款；指導地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策；制定改革完善藥品采購機制的政策文件；指導地方完善新冠病毒檢測相關集中采購、醫(yī)保支付等政策。

　　其中，特別強調要“制定改革完善藥品采購機制的政策文件”。這意味著，涉及到省市地方的藥品集中采購新政策分類文件“新7號文”即將出臺。

　　公立醫(yī)院市場萎縮

　　此次《通知》特別要求，將建設全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，統(tǒng)一標準和功能規(guī)范，推進醫(yī)保藥品編碼的使用。7月15-16日，國家醫(yī)療保障局有關司室召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。

　　國家醫(yī)保局成立以來，通過三年多次視察三明，對于藥品價格的管理與調整，醫(yī)保局已經逐漸形成了自己的思路與方案?；仡^看，2019年是藥品集中采購步入過渡期的一年。這一年，由衛(wèi)健委組織開展的藥品采購將繼續(xù)分化到醫(yī)療機構為主體的采購單元，傳統(tǒng)意義上的省級藥品采購將處于執(zhí)行收尾階段。醫(yī)保局在落實推進“4＋7”帶量采購以及抗癌藥聯(lián)合采購的基礎上，從頂層設計方面對現有的藥品集中采購政策進行了補充、完善，有關方面也順勢推出了《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的通知》(要求2019年12月底前，各省份結合實際制定推廣福建省和三明市醫(yī)改經驗、深化醫(yī)改的工作方案，明確本地區(qū)各地市和相關部門具體任務并組織實施，落實七方面24項重點任務)、《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。

　　3月5日，一則堪稱最高規(guī)格的文件《中共中央、國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》正式下發(fā)。2020年，各省級帶量采購包括各醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)療機構)的采購參與度將繼續(xù)強化，分類采購的思路仍將延續(xù)。

　　經過三輪兩批國家?guī)Я坎少彛瑖覍Я繋ьA算采購已經不僅僅是有了初步印象，對于用量大、藥企眾多的產品，各省將以國家聯(lián)采為“藍本”進行集團采購，用量少及部分獨家、專利藥品將開展議價確標或談判。同時，備案采購、撮合交易、詢價采購將呈現常態(tài)步驟。

　　河北“兩病”將品種價格降至幾分錢一片、安徽部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價平均降幅35%等一系列現象預示著，2020年全國各省城市公立醫(yī)院市場未來萎縮的速度將遠大于增速放緩的增長速度。醫(yī)院將擁有采購的話語權和決定權，尤其是在臨床路徑與按病種付費的背景下，資源利用控制將更加嚴格，在講究療效確切的同時，醫(yī)院將主動參與成本控制。

　　繼承分類采購原則

　　新7號文的思路，預計將繼續(xù)在7號文的基礎上，統(tǒng)籌考慮國家?guī)Я坎少?、地方帶量采購的性質區(qū)分，大概率仍將繼承分類采購的大原則，劃分充分競爭、直接掛網、議價談判、試點聯(lián)盟采購、定點生產等方式，進行帶量采購。

　　值得一提的是，今后的采購目錄將越來越難進入。實行藥品集中采購目錄規(guī)范化調整已經是大勢所趨。大概率的方向是：國家集中采購涉及的藥品目錄由國家有關部門統(tǒng)一制定。此外，各省級醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格。凡上一年度省級公立醫(yī)院采購金額為零的藥品不得列入省級藥品采購目錄；凡未進入國家基藥、醫(yī)保目錄的產品不得列入省級藥品采購目錄(確有臨床需要的，可依據臨床申請進入醫(yī)療機構備案采購目錄)。按國辦發(fā)[2016]8號文的規(guī)定，同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥企業(yè)不得參與省級集采報名。

　　同時值得留意的是，在臨床路徑與按病種付費的背景下，醫(yī)療資源利用控制將更加嚴格，醫(yī)療機構在各項運營考核的基礎上，將進一步主動參與成本控制。過往，藥品集中采購行政色彩深厚，醫(yī)院控制用藥的推動來自外部壓力?，F在，醫(yī)保局掌管藥品采購，一方面醫(yī)保付費機制改革必將加速推進，另一方面藥品價格繼續(xù)下行將不可避免。

　　新7號文將宣布一個全新的藥品帶量采購新時代的到來。