采購(gòu)的新指導(dǎo)文件，即新7號(hào)文，馬上將要出臺(tái)了。
7月23日，國(guó)務(wù)院辦公廳正式下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(下簡(jiǎn)稱《通知》)，要求“完善藥品耗材采購(gòu)政策”。《通知》特別要求，有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)；鼓勵(lì)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款；指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配送和使用政策；制定改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件；指導(dǎo)地方完善新冠病毒檢測(cè)相關(guān)集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等政策。
其中，特別強(qiáng)調(diào)要“制定改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件”。這意味著，涉及到省市地方的藥品集中采購(gòu)新政策分類文件“新7號(hào)文”即將出臺(tái)。
公立醫(yī)院市場(chǎng)萎縮
此次《通知》特別要求，將建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)醫(yī)保藥品編碼的使用。7月15-16日，國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會(huì)，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購(gòu)工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策，推進(jìn)采購(gòu)方式改革。
國(guó)家醫(yī)保局成立以來，通過三年多次視察三明，對(duì)于藥品價(jià)格的管理與調(diào)整，醫(yī)保局已經(jīng)逐漸形成了自己的思路與方案?；仡^看，2019年是藥品集中采購(gòu)步入過渡期的一年。這一年，由衛(wèi)健委組織開展的藥品采購(gòu)將繼續(xù)分化到醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的采購(gòu)單元，傳統(tǒng)意義上的省級(jí)藥品采購(gòu)將處于執(zhí)行收尾階段。醫(yī)保局在落實(shí)推進(jìn)“4＋7”帶量采購(gòu)以及抗癌藥聯(lián)合采購(gòu)的基礎(chǔ)上，從頂層設(shè)計(jì)方面對(duì)現(xiàn)有的藥品集中采購(gòu)政策進(jìn)行了補(bǔ)充、完善，有關(guān)方面也順勢(shì)推出了《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》(要求2019年12月底前，各省份結(jié)合實(shí)際制定推廣福建省和三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)、深化醫(yī)改的工作方案，明確本地區(qū)各地市和相關(guān)部門具體任務(wù)并組織實(shí)施，落實(shí)七方面24項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù))、《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。
3月5日，一則堪稱最高規(guī)格的文件《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》正式下發(fā)。2020年，各省級(jí)帶量采購(gòu)包括各醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)療機(jī)構(gòu))的采購(gòu)參與度將繼續(xù)強(qiáng)化，分類采購(gòu)的思路仍將延續(xù)。
經(jīng)過三輪兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，國(guó)家對(duì)帶量帶預(yù)算采購(gòu)已經(jīng)不僅僅是有了初步印象，對(duì)于用量大、藥企眾多的產(chǎn)品，各省將以國(guó)家聯(lián)采為“藍(lán)本”進(jìn)行集團(tuán)采購(gòu)，用量少及部分獨(dú)家、專利藥品將開展議價(jià)確標(biāo)或談判。同時(shí)，備案采購(gòu)、撮合交易、詢價(jià)采購(gòu)將呈現(xiàn)常態(tài)步驟。
河北“兩病”將品種價(jià)格降至幾分錢一片、安徽部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)平均降幅35%等一系列現(xiàn)象預(yù)示著，2020年全國(guó)各省城市公立醫(yī)院市場(chǎng)未來萎縮的速度將遠(yuǎn)大于增速放緩的增長(zhǎng)速度。醫(yī)院將擁有采購(gòu)的話語權(quán)和決定權(quán)，尤其是在臨床路徑與按病種付費(fèi)的背景下，資源利用控制將更加嚴(yán)格，在講究療效確切的同時(shí)，醫(yī)院將主動(dòng)參與成本控制。
繼承分類采購(gòu)原則
新7號(hào)文的思路，預(yù)計(jì)將繼續(xù)在7號(hào)文的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌考慮國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)、地方帶量采購(gòu)的性質(zhì)區(qū)分，大概率仍將繼承分類采購(gòu)的大原則，劃分充分競(jìng)爭(zhēng)、直接掛網(wǎng)、議價(jià)談判、試點(diǎn)聯(lián)盟采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式，進(jìn)行帶量采購(gòu)。
值得一提的是，今后的采購(gòu)目錄將越來越難進(jìn)入。實(shí)行藥品集中采購(gòu)目錄規(guī)范化調(diào)整已經(jīng)是大勢(shì)所趨。大概率的方向是：國(guó)家集中采購(gòu)涉及的藥品目錄由國(guó)家有關(guān)部門統(tǒng)一制定。此外，各省級(jí)醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格。凡上一年度省級(jí)公立醫(yī)院采購(gòu)金額為零的藥品不得列入省級(jí)藥品采購(gòu)目錄；凡未進(jìn)入國(guó)家基藥、醫(yī)保目錄的產(chǎn)品不得列入省級(jí)藥品采購(gòu)目錄(確有臨床需要的，可依據(jù)臨床申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)目錄)。按國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào)文的規(guī)定，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)3家以上的，未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)不得參與省級(jí)集采報(bào)名。
同時(shí)值得留意的是，在臨床路徑與按病種付費(fèi)的背景下，醫(yī)療資源利用控制將更加嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)考核的基礎(chǔ)上，將進(jìn)一步主動(dòng)參與成本控制。過往，藥品集中采購(gòu)行政色彩深厚，醫(yī)院控制用藥的推動(dòng)來自外部壓力?，F(xiàn)在，醫(yī)保局掌管藥品采購(gòu)，一方面醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革必將加速推進(jìn)，另一方面藥品價(jià)格繼續(xù)下行將不可避免。
新7號(hào)文將宣布一個(gè)全新的藥品帶量采購(gòu)新時(shí)代的到來。