【藥聞速覽】

2021-01-12 打印 返回


國內(nèi)藥訊


  1.國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三十三批)的通告

2020-12-24? 發(fā)布單位:NMPA


  共發(fā)布了74種參比制劑。


  2.國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三十四批)的通告

2020-12-24? 發(fā)布單位:NMPA


  共發(fā)布了28種參比制劑。


  3.關(guān)于開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知

2020-12-25? 發(fā)布單位:聯(lián)合采購辦公室


  申報內(nèi)容包括企業(yè)名稱、符合藥品要求的證明資料、產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明。


  4.關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告

2020-12-25? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  5.國家藥監(jiān)局關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見

2020-12-25? 發(fā)布單位:NMPA


  堅持以臨床價值為導向的基礎(chǔ)上,推動古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制,促進中藥創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵二次開發(fā),加強中藥安全性研究。


  明確古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制有關(guān)技術(shù)要求,促進古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā),推進古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。支持以病證結(jié)合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開展中藥新藥研制。


  改革中藥注冊分類,不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊類別的依據(jù),開辟具有中醫(yī)藥特色的注冊申報路徑。


  改革完善中藥審評審批制度。對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值,用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖嵭袃?yōu)先審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及國務(wù)院衛(wèi)生健康或中醫(yī)藥主管部門認定為急需的中藥,藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或高質(zhì)量中藥人用經(jīng)驗證據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值的,可以附條件批準。對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中應(yīng)急所需的已上市中藥增加功能主治實施特別審批。


  加大保護中藥品種力度。修訂《中藥品種保護條例》,將中藥品種保護制度與專利保護制度有機銜接,并納入中藥全生命周期注冊管理之中,發(fā)揮其對中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復方制劑等中藥品種的保護作用。


  6.國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知

2020-12-25? 發(fā)布單位:醫(yī)保局


  按要求完成制度建設(shè),2021年2月底前實現(xiàn)守信承諾基本覆蓋80%以上,3月底前95%以上。


  7.國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于推介全國醫(yī)療保障經(jīng)辦精細化管理服務(wù)典型案例的通知

2020-12-25? 發(fā)布單位:醫(yī)保局


  公布了醫(yī)保精細化管理取得一定成就的醫(yī)保單位,包括慢病醫(yī)保能效管理、“互聯(lián)網(wǎng)+就醫(yī)購藥”等。


  8.國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)三級醫(yī)院評審標準(2020年版)的通知

2020-12-28? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  三級醫(yī)院評審標準版本更新。包括醫(yī)院資源配置、質(zhì)量、安全、服務(wù)、績效等指標監(jiān)測、DRG 評價、單病種和重點醫(yī)療技術(shù)質(zhì)控等日常監(jiān)測數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)統(tǒng)計周期為全評審周期。


  9.國家醫(yī)療保障局關(guān)于公開征求《醫(yī)療保障行政處罰程序暫行規(guī)定(征求意見稿)》意見的公告

2020-12-28? 發(fā)布單位:醫(yī)保局


  規(guī)定了行政處罰的適用和程序等法律職責。


  10.國家醫(yī)保局? 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的通知

2020-12-28? 發(fā)布單位:醫(yī)保局


  2020年3月1日起執(zhí)行新版藥品目錄。收載西藥和中成藥共2800種,其中西藥部分1264種,中成藥部分1315種,協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種。另外,還有基金可以支付的中藥飲片892種。共對162種藥品進行了談判,119種談判成功。


  11.國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)的通知

2020-12-2? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  規(guī)定了抗腫瘤用藥的組織機構(gòu)和責任、藥物臨床應(yīng)用管理以及監(jiān)督管理辦法。


  12.國家醫(yī)療保障局關(guān)于堅持傳統(tǒng)服務(wù)方式與智能化服務(wù)創(chuàng)新并行優(yōu)化醫(yī)療保障服務(wù)工作的實施意見

2020-12-29? 發(fā)布單位:醫(yī)保局


  促進智能技術(shù)在老年人等群眾中的普及使用,提高醫(yī)療保障服務(wù)適老化程度,著力解決參保登記不便捷、老年人等群體線上服務(wù)不適用、手工報銷不方便、異地就醫(yī)備案不便利、服務(wù)意識和能力有待進一步提升等問題。包括服務(wù)下沉,加快實現(xiàn)業(yè)務(wù)就近辦理,積極推廣“一站式”服務(wù)等。


  13.關(guān)于加強老年人居家醫(yī)療服務(wù)工作的通知

2020-12-29? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  全面推進健康中國建設(shè),實施積極應(yīng)對人口老齡化,為老年患者提供診療服務(wù)、醫(yī)療護理、康復治療、藥學服務(wù)、安寧療護、中醫(yī)服務(wù)等上門醫(yī)療服務(wù)。


  14.國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷諾氟沙星膠囊等207個藥品注冊證書的公告

2020-12-29? 發(fā)布單位:NMPA


  決定注銷諾氟沙星膠囊等207個藥品注冊證書。


  15.關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知

2020-12-30? 發(fā)布單位:藥物政策與基本藥物制度司


  發(fā)布國家短缺藥品清單(6個)+國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單(57個)


  16.關(guān)于第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單的公示

2020-12-30? 發(fā)布單位:藥物政策與基本藥物制度司


  對2021年至2022年專利即將到期的藥品進行遴選論證,提出了《第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,共19個品種。


  17.國家藥監(jiān)局關(guān)于試點啟用麻醉藥品和精神藥物進出口電子準許證的公告

2020-12-30? 發(fā)布單位:NMPA


  一、試點時間為2020年12月31日至2021年12月31日。


  二、試點范圍為自2020年12月31日起核發(fā)的麻醉藥品和精神藥物進出口準許證。


  三、試點期間,麻醉藥品和精神藥物進出口電子準許證與紙質(zhì)版同步發(fā)放,具有同等法律效力。


  四、企業(yè)須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證后,進入“我的證照”欄目,查看下載麻醉藥品和精神藥物進出口電子準許證。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,查看麻醉藥品和精神藥物進出口電子準許證。


  18.國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報功能上線運行的通知

2020-12-30? 發(fā)布單位:NMPA


  明確將于2021年1月1日開通藥品注冊網(wǎng)上申報功能,做好新舊系統(tǒng)用戶銜接。原國產(chǎn)藥品注冊相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)仍可繼續(xù)辦理相關(guān)業(yè)務(wù),自2021年4月1日起不再接收報盤文件。


  19.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導原則(2020年版)的通知

2020-12-30? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  在2019版的基礎(chǔ)上更新,2020版新增了26個新型抗腫瘤藥(替尼與單抗類),規(guī)定了適應(yīng)癥和合理用藥要點。


  20.關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥康復服務(wù)能力提升工程實施方案(2021-2025年)的通知

2020-12-30? 發(fā)布單位:中醫(yī)藥管理局


  到2025年,依托現(xiàn)有資源布局建設(shè)一批中醫(yī)康復中心,三級中醫(yī)醫(yī)院和二級中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置康復(醫(yī)學)科的比例分別達到85%、70%。


  21.國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第6號)

2020-12-31? 發(fā)布單位:NMPA


  對浙江九旭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的銀杏酮酯滴丸中藥保護品種繼續(xù)給予2級保護,其保護期限、保護品種編號分別為2020年12月28日-2027年05月09日、ZYB20720200100。


  22.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導原則(試行)》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  23.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  為進一步明確我國改良新藥的臨床優(yōu)勢定義、 鼓勵我國改良新藥的臨床開發(fā), 制定本指導原則。因化藥復方制劑與其他化藥改良新藥的臨床開發(fā)考慮不同, 本指導原則未涵蓋復方制劑。


  本指導原則自發(fā)布之日起施行。


  24.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-30? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  25.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請安全性總結(jié)資料準備技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  26.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則》《中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  27.關(guān)于發(fā)布《藥品審評審批信息公開管理辦法》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自2021年6月1日起施行。


  適用范圍: 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)向社會公開的藥品審評審批相關(guān)信息,應(yīng)當遵守本辦法。


  信息公開目錄:一、受理信息(1.受理品種信息;2.申報質(zhì)量共性問題);二、審評審批過程信息(1. 審評時限;2. 工作程序;3. 內(nèi)設(shè)機構(gòu)及聯(lián)系方式;4. 審評進度;5. 優(yōu)先審評信息;6. 突破性治療信息;7. 指導原則和審評標準);三、 審評審批結(jié)果信息(1. 臨床試驗批準信息;2. 上市藥品信息;3. 原輔包信息;4. 藥品目錄集信息);四、 其他審評審批信息(1. 一般性技術(shù)問題;2. 辦事指南;3. 藥物臨床試驗信息;4. 審評年度報告)


  28.關(guān)于開通使用國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳統(tǒng)一登錄入口的通知

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  藥審中心“申請人之窗”、“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”即日起開通國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳統(tǒng)一身份認證登錄入口。申請人可通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳右上角“法人登錄”入口綁定并登錄“申請人之窗”和“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”,平臺原有登錄功能暫保持不變,注冊功能將遷移至國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳。


  國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳地址:

  https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index


  使用幫助地址:

  https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index/help


  29.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導的藥物研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  30.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗富集策略與設(shè)計指導原則(試行)》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  31.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗統(tǒng)計學設(shè)計指導原則(試行)》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  32.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《窄治療指數(shù)藥物生物等效性研究技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行


  33.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《群體藥代動力學研究技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  34.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(試行)》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  35.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  36.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗多重性問題指導原則(試行)》的通告

2020-12-30? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  37.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥(化學藥品)藥學開發(fā)指導原則(試行)》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  38.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療脂代謝紊亂藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  39.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單純性尿路感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》等5個指導原則的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  40.國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒科用藥臨床藥理學研究技術(shù)指導原則》的通告

2020-12-31? 發(fā)布單位:CDE


  自發(fā)布之日起施行。


  41.關(guān)于印發(fā)進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見的通知

2020-12-31? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  1、進一步規(guī)范醫(yī)療行為:2022年底前,三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者要按照臨床路徑管理。2、進一步促進資源共享:2021年6月底前,緊密型城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)療共同體內(nèi)要實現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認。3、落實改革措施:醫(yī)療機構(gòu)績效分配、醫(yī)療服務(wù)價格改革、醫(yī)保支付方式改革等。


  42.關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(征求意見稿)公開征求意見的公告

2020-12-31? 發(fā)布單位:衛(wèi)健委


  為規(guī)范臨床研究管理,提高臨床研究質(zhì)量,促進臨床研究健康發(fā)展,提升醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診斷治療、預防控制疾病的能力,制定本辦法。


  43.關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)》的公示

2020-01-05? 發(fā)布單位:CDE


  共公示了參比制劑59種(其中增補28種),未通過審議品種9種。


  44.關(guān)于印發(fā)貴州省中醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)專區(qū)建設(shè)工作方案的通知

2020-01-05? 發(fā)布單位:貴州省中醫(yī)藥管理局


  為探索建立互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥便民服務(wù)新模式,豐富完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)健康信息平臺功能。


  依托云上貴州平臺、健康貴州云和省級中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心,建立中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)匯聚、交換和共享機制。


  在“健康貴州云”建設(shè)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)交換和應(yīng)用專區(qū)。


  依托現(xiàn)有中醫(yī)館健康信息平臺和健康貴州12320平臺等現(xiàn)有系統(tǒng)進行整合擴展建設(shè)。


  45.國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布婦科調(diào)經(jīng)片中金胺O檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告

2020-01-06? 發(fā)布單位:CDE


  發(fā)布婦科調(diào)經(jīng)片中金胺O檢查項,驢膠補血顆粒中牛皮源成分檢查項和通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分檢查項補充檢驗方法。


  46.2021年興奮劑目錄公告

2020-01-07? 發(fā)布單位:國家體育總局、中華人民共和國商務(wù)部、中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會、中華人民共和國海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局


  公布了2021年的興奮劑目錄,其中共七個類別358種藥品。


  47.國家藥監(jiān)局關(guān)于金振顆粒、婦科白鳳膠囊轉(zhuǎn)換為非處方的公告(2021年第3號)

2020-01-08? 發(fā)布單位:CDE


  金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。(均為甲類),其中婦科白鳳為婦科調(diào)經(jīng)藥。


國際藥訊


  48.FDA批準首款合成肽胰高血糖素仿制藥

2020-12-30? 發(fā)布單位:識林


  美國 FDA 于 12 月 28 日批準了美國美藥星(Amphastar)公司的首款仿制注射用胰高血糖素 USP 1mg/瓶(急救藥盒),用于治療可能發(fā)生于糖尿病患者的嚴重低血糖癥(極低血糖)。該藥還可在當需要減少腸蠕動時,在胃、十二指腸、小腸和結(jié)腸的放射學檢查中作為診斷輔助藥物。


  FDA 藥品審評與研究中心(CDER)仿制藥辦公室(OGD)主任 Sally Choe 博士表示,“注射用胰高血糖素已批準在美國使用了 20 多年,但直到今天之前,這種可以挽救可能經(jīng)歷極低血糖嚴重病癥的人們的生命的重要藥物都沒有仿制藥可用。今天的批準反映了 FDA 對促進患者獲得與品牌同類產(chǎn)品一樣安全有效的低成本、高質(zhì)量仿制藥產(chǎn)品的持續(xù)承諾。支持開發(fā)和擴大將像胰高血糖素一樣的復雜仿制藥進入市場一直是我們改善競爭和幫助降低藥品價格的主要關(guān)注點?!?/p>


  當患者的血糖下降到使其昏迷或失去知覺的水平,或出現(xiàn)需要他人協(xié)助治療的其它癥狀時,就會發(fā)生嚴重低血糖癥。通常,使用胰島素治療的糖尿病患者會發(fā)生嚴重的低血糖癥。注射用仿制胰高血糖素是人胰高血糖素的合成版本。胰高血糖素是一種激素,會導致肝臟迅速增加血糖水平。激素還可以減慢胃腸道蠕動。與注射用胰高血糖素有關(guān)的最常見副作用是惡心和嘔吐,心率暫時增加以及注射部位發(fā)紅和腫脹。


  該藥的參照上市藥品(RLD)為禮來公司的胰高血糖素急救藥盒,該藥為重組 DNA(rDNA)來源。FDA 確定美藥星的合成肽產(chǎn)品與禮來的產(chǎn)品具有生物等效性和治療等效性。美藥星首席執(zhí)行官 Jack Zhang 在一份聲明中評論表示,“此批準標志著 FDA 對 rDNA 胰高血糖素仿制藥的首次批準。通過專用的工藝和復雜的表征技術(shù),我們向 FDA 證明了我們的高純度合成肽產(chǎn)品與 rDNA 來源的 RLD 具有生物等效性并在治療上等效?!泵浪幮怯媱澰趦蓚€月內(nèi)在美國上市銷售該產(chǎn)品。


  FDA 定期采取措施,在整個仿制藥開發(fā)過程中,幫助給行業(yè)以指導。由于復雜的活性成分、配方或遞送方式,復雜產(chǎn)品的開發(fā)可能會更困難。因此,即使在專利和專營權(quán)不再阻礙仿制藥批準之后,許多復雜藥品仍缺乏仿制藥競爭。FDA 于 2017 年 10 月發(fā)布了《參照 rDNA 來源的高純度合成肽藥品 ANDA》指南草案,介紹了一些與 rDNA 和合成肽產(chǎn)品比對有關(guān)的一些注意事項,指南中涵蓋了包括胰高血糖素、利拉魯肽、奈西立肽、特立帕肽和替度魯肽在內(nèi)的五種肽產(chǎn)品。


  FDA 維護有一份無已獲批仿制藥的專利、專營權(quán)到期品牌藥清單 , 以提高透明度并鼓勵對那些競爭有限的藥品的開發(fā)和申報。胰高血糖素就在這份清單之列。FDA 還優(yōu)先考慮對少于三種仿制版本且沒有阻礙性專利或?qū)I權(quán)的 RLD 的仿制藥申請審評。另外,根據(jù)《仿制藥使用者付費修正案》(GDUFA),為支持此類復雜仿制藥的開發(fā) , 符合資格的企業(yè)可以在提交 ANDA 申請之前與 FDA 開會溝通


  根據(jù) IQVIA 的數(shù)據(jù),在過去一年中(截至 2020 年 9 月 30 日) , 禮來胰高血糖素急救藥盒(1mg)在美國的銷售額約為 1.44 億美元,而含注射用胰高血糖素的品牌產(chǎn)品在美國的總銷售額約為 3.06 億美元。


標準公示


  49.本周發(fā)布的藥品標準修訂草案公示稿

2020.12.24-2021.01.08? 發(fā)布單位:藥典委


  2020年12月24日至2021年1月8日,本周藥典委網(wǎng)站共發(fā)布了33條藥品標準修訂草案公示稿,具體如下:


  1.關(guān)于安康欣膠囊國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  2.關(guān)于溫胃舒泡騰片國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  3.關(guān)于注射用萘普生鈉國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  4.關(guān)于滋陰益胃膠囊國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  5.關(guān)于萘普生鈉顆粒國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  6.關(guān)于萘普生鈉片國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  7.關(guān)于萘普生鈉國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  8.關(guān)于萘普生國家藥品標準草案的公示2021-01-07

  9.關(guān)于補血生乳顆粒國家藥品標準草案的公示2021-01-06

  10.關(guān)于丹紅化瘀口服液國家藥品標準草案的公示2021-01-05

  11.關(guān)于醋酸琥珀酸羥丙甲纖維素酯(曾用名:醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯)藥用輔料標準修訂草案的公示2021-01-05

  12.關(guān)于鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯(曾用名:羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯)藥用輔料標準修訂草案的公示2021-01-05

  13.關(guān)于羧甲纖維素鈣藥用輔料標準修訂草案的公示2021-01-05

  14.關(guān)于全國中藥飲片炮制規(guī)范炒火麻仁品種草案的公示2021-01-04

  15.關(guān)于全國中藥飲片炮制規(guī)范火麻仁品種草案的公示2021-01-04

  16.關(guān)于關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏國家藥品標準草案的公示2020-12-31

  17.關(guān)于腦蛋白水解物片國家藥品標準草案的公示2020-12-30

  18.關(guān)于腦蛋白水解物國家藥品標準草案的公示2020-12-30

  19.關(guān)于復方阿司匹林片(曾用名:復方乙酰水楊酸片)國家藥品標準草案的公示2020-12-30

  20.關(guān)于火麻仁國家藥品標準草案的公示2020-12-29

  21.關(guān)于茯苓國家藥品標準草案的公示2020-12-29

  22.關(guān)于龜甲膠國家藥品標準草案的公示2020-12-29

  23.關(guān)于蘇合香國家藥品標準草案的公示2020-12-29

  24.關(guān)于金銀花國家藥品標準草案的公示2020-12-28

  25.關(guān)于銀屑膠囊國家藥品標準草案的公示2020-12-28

  26.關(guān)于補骨脂國家藥品標準草案的公示2020-12-28

  27.關(guān)于蜂膠國家藥品標準草案的公示2020-12-28

  28.關(guān)于絲瓜絡(luò)國家藥品標準草案的公示2020-12-28

  29.關(guān)于珍珠母國家藥品標準草案的公示2020-12-28

  30.關(guān)于糖泰得合劑藥品名稱更名的公示2020-12-28

  31.關(guān)于健脾止瀉寧顆粒藥品名稱更名的公示2020-12-28

  32.關(guān)于混合脂肪酸甘油酯(硬脂)藥用輔料標準草案的公示2020-12-25

  33.關(guān)于大豆油(供注射用)國家藥品標準草案的公示2020-12-25


藥品標準公示詳情

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