國(guó)內(nèi)藥訊
1. 國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)工作指導(dǎo)意見的通知
2021-04-09? 發(fā)布單位：醫(yī)保局
到2022年，基本建成基礎(chǔ)強(qiáng)、技術(shù)優(yōu)、制度全、責(zé)任明、管理嚴(yán)的醫(yī)療保障網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全保護(hù)工作體制機(jī)制。各級(jí)醫(yī)保部門是本級(jí)網(wǎng)絡(luò)安全的責(zé)任主體，各級(jí)醫(yī)保部門主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。
2. 國(guó)家衛(wèi)生健康委推進(jìn)老年人失能（失智）預(yù)防干預(yù)試點(diǎn)
2021-04-09? 發(fā)布單位：老齡健康司
確定在北京、山西、遼寧、福建、山東、河南、湖南、廣西、四川、貴州、云南、陜西、甘肅等13省組織開展老年人失能（失智）預(yù)防干預(yù)試點(diǎn)工作。國(guó)家衛(wèi)生健康委老齡健康司、中國(guó)疾控中心，試點(diǎn)省份省、市、縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和疾控中心負(fù)責(zé)同志及業(yè)務(wù)骨干，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員參與培訓(xùn)，包括慢性病自我健康管理、膳食營(yíng)養(yǎng)、適宜運(yùn)動(dòng)等老年人失能（失智）防控健康教育；對(duì)失能（失智）高風(fēng)險(xiǎn)的老年人進(jìn)行心腦血管疾病及危險(xiǎn)因素管理、膳食管理、體重管理、放松訓(xùn)練、抗阻訓(xùn)練、八段錦運(yùn)動(dòng)鍛煉等綜合干預(yù)。
3. 關(guān)于《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等四項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
鹽酸樂卡地平片、氯化鉀緩釋片、熊去氧膽酸膠囊、枸櫞酸西地那非口崩片生物等效性研究四項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見。
4. 關(guān)于《鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等四項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
鹽酸厄洛替尼片、甲磺酸索拉非尼片、馬來酸阿法替尼片、甲氨碟呤片生物等效性研究四項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見。
5. 關(guān)于《依巴斯汀片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
依巴斯汀片、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、鹽酸貝那普利片生物等效性研究三項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見。
6. 關(guān)于《辛伐他汀片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
辛伐他汀片、氯氮平片、富馬酸喹硫平片生物等效性研究三項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見。
7. 關(guān)于《依折麥布片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等兩項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
依折麥布片、硫酸氫氯吡格雷片生物等效性研究?jī)芍笇?dǎo)原則征求意見。
8. 關(guān)于實(shí)行《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)品種監(jiān)護(hù)人管理的通知
2021-04-12? 單位：藥典委
為確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)，國(guó)家藥典委員會(huì)特對(duì)《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行“品種監(jiān)護(hù)人”管理。
9. 關(guān)于公開征求《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
2021-04-13? 發(fā)布單位：CDE
?。ㄒ唬?開發(fā)/擴(kuò)展兒童應(yīng)用：1- 由成人應(yīng)用擴(kuò)展至兒童應(yīng)用。在已批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥基礎(chǔ)上進(jìn)行改良， 開發(fā)兒童人群的應(yīng)用，為滿足兒童應(yīng)用目的， 同時(shí)改變劑型、規(guī)格等制劑特征。 也適用于大齡兒童用藥向低齡兒童擴(kuò)展。2- 擴(kuò)展新的兒童應(yīng)用范圍。在已批準(zhǔn)的兒童應(yīng)用范圍基礎(chǔ)上進(jìn)行改良， 增加兒童新適應(yīng)癥， 擴(kuò)展兒童應(yīng)用年齡段，優(yōu)化兒童劑量方案等,為滿足新的兒童應(yīng)用目的，同時(shí)改變劑型、規(guī)格等制劑特征。
（二）改良兒童制劑：1-改變劑型。此類改良的臨床價(jià)值判斷遵循以下原則：減少給藥創(chuàng)傷或避免侵入性，如注射劑改為口服制劑； 提高治療依從性或給藥便利性，如口服固體制劑改為口服溶液劑、 單日多次給藥普通片改為減少給藥次數(shù)的緩釋片； 避免誤服、錯(cuò)服、窒息等潛在風(fēng)險(xiǎn)，如泡騰片改為口服溶液劑。2-改變規(guī)格。此類改良的臨床價(jià)值判斷遵循以下原則：與單次給藥劑量相同；與長(zhǎng)期維持治療中的固定給藥劑量相同。
10. 關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動(dòng)的通知
2021-04-14 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
通過開展專項(xiàng)治理行動(dòng)，嚴(yán)肅查處違反相關(guān)法律法規(guī)、診療技術(shù)規(guī)范，損害人民群眾利益的不合理醫(yī)療檢查（包括各類影像學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、病理學(xué)檢查等）。自查階段（2021年5月—8月），各地衛(wèi)生健康行政部門牽頭，組織各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案要求開展自查和整改。檢查評(píng)估階段（2021年9月—2022年1月）。各地有關(guān)部門對(duì)本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。
11. 關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則的通告
2021-04-15? 發(fā)布單位：NMPA
為進(jìn)一步加強(qiáng)重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定此原則。
12. 關(guān)于發(fā)布《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
2021-04-15? 發(fā)布單位：CDE
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，制定此指導(dǎo)原則。自發(fā)布之日起施行。
13. 關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）》的公示
2021-04-15? 發(fā)布單位：CDE
共公示了67種參比制劑，未通過審議品種8個(gè)。
14. 關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見
2021-04-15? 發(fā)布單位：國(guó)務(wù)院辦公廳
創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務(wù)供給。推進(jìn)公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)公建民營(yíng)改革，引入社會(huì)資本和專業(yè)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。推動(dòng)取消診所設(shè)置審批，推動(dòng)診所執(zhí)業(yè)登記由審批改為備案。在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。（民政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)務(wù)院相關(guān)部門及各地區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）。
15. 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2021年版）的通知
2021-04-16? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
規(guī)定了皮膚試驗(yàn)及其診斷價(jià)值，皮試適應(yīng)證，皮試操作基本原則與結(jié)果判讀，過敏史的甄別與嚴(yán)重過敏反應(yīng)的救治，改進(jìn)皮試實(shí)踐的策略和措施。青霉素類需要皮試，頭孢菌素類特殊情況下需要皮試，其他β內(nèi)酰胺類無需皮試。
16. 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于設(shè)置國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心的通知
2021-04-16? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
以復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院為主體設(shè)置國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，以首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為聯(lián)合主體設(shè)置國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（北京），共同構(gòu)成國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，落實(shí)《“十三五”國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》中國(guó)家醫(yī)學(xué)中心相應(yīng)職責(zé)任務(wù)，形成南北協(xié)同、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的模式，建立多中心協(xié)同工作機(jī)制，帶動(dòng)全國(guó)神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)與發(fā)展。地方衛(wèi)健委羅氏政策支持與監(jiān)督管理措施。
17. 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心的通知
2021-04-16? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
以復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院為依托設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院為依托設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京），共同構(gòu)成國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，落實(shí)《“十三五”國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》中國(guó)家醫(yī)學(xué)中心相應(yīng)職責(zé)任務(wù)。地方衛(wèi)健委羅氏政策支持與監(jiān)督管理措施。
18. 藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）
2021-04-20? 發(fā)布單位：NMPA
2020 年國(guó)家局受理進(jìn)口（含港澳臺(tái)）藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 587 件，上市申請(qǐng) 300 件， 再注冊(cè)申請(qǐng) 320 件，補(bǔ)充申請(qǐng) 3685 件；受理國(guó)產(chǎn)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 1099 件，上市申請(qǐng) 1076 件，補(bǔ)充申請(qǐng) 1520 件；受理仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng) 881 件，臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng) 489件。
2020 年國(guó)家局受理中藥保護(hù)品種初次保護(hù)申請(qǐng) 7 件，同品種申請(qǐng) 0 件，延長(zhǎng)保護(hù)期申請(qǐng) 5件，補(bǔ)充申請(qǐng) 0 件。
2020 年國(guó)家局共批準(zhǔn)新藥臨床 879 件（不包含進(jìn)口藥品） ，其中中藥天然藥物 9 件，化學(xué)藥品 647 件，生物制品 223 件；共批準(zhǔn)按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)臨床申請(qǐng) 181 件，其中中藥天然藥物 11 件， 化學(xué)藥品 97 件，生物制品 73 件。
2020 年共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床品種 1096 個(gè)，批準(zhǔn)創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種20 個(gè)（其中中藥4個(gè)，化學(xué)藥品14個(gè)，生物制品2個(gè)）。
19. 關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見
2021-04-22? 發(fā)布單位：國(guó)務(wù)院辦公廳
1- 在做好高血壓、糖尿病等群眾負(fù)擔(dān)較重的門診慢性病、特殊疾病醫(yī)療保障工作的基礎(chǔ)上，逐步將多發(fā)病、常見病的普通門診費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金支付范圍。
2- 將符合條件的定點(diǎn)零售藥店提供的用藥保障服務(wù)納入門診保障范圍，支持外配處方在定點(diǎn)零售藥店結(jié)算和配藥，充分發(fā)揮定點(diǎn)零售藥店便民、可及的作用。
3- 在職職工個(gè)人賬戶由個(gè)人繳納本人參保繳費(fèi)基數(shù)的2%，單位繳納的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)全部計(jì)入統(tǒng)籌基金；退休人員個(gè)人賬戶原則上由統(tǒng)籌基金按定額劃入，劃入額度為當(dāng)年基本養(yǎng)老金平均水平的2%左右。
4- 各省級(jí)人民政府要按照本意【】見要求，在2021年12月底前出臺(tái)實(shí)施辦法，指導(dǎo)各統(tǒng)籌地區(qū)推進(jìn)落實(shí)，可設(shè)置3年左右的過渡期，逐步實(shí)現(xiàn)改革目標(biāo)。
20. 關(guān)于公開征求《多發(fā)性骨髓瘤藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
為更好的指導(dǎo)我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤新藥研發(fā)，尤其是關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究中，合理應(yīng)用MRD 檢測(cè)方法，制定此指導(dǎo)原則。
21. 關(guān)于公開征求《注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，屬于兒童常見精神障礙，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、家庭和社會(huì)生活，并涉及全生命周期的損害。為鼓勵(lì)和推動(dòng)ADHD藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設(shè)計(jì)，制定此指導(dǎo)原則。
22. 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，制定此指導(dǎo)原則。自發(fā)布之日起施行。
23. 關(guān)于發(fā)布《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，制定此指導(dǎo)原則。自發(fā)布之日起施行。
24. 關(guān)于鞏固拓展醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)成果有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的實(shí)施意見
2021-04-23? 發(fā)布單位：醫(yī)保局
為鞏固醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)成果、有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。對(duì)特困人員給予全額資助，對(duì)低保對(duì)象給予定額資助。健全農(nóng)村低收入人口參保臺(tái)賬，確保納入資助參保范圍且核準(zhǔn)身份信息的特困人員、低保對(duì)象、返貧致貧人口動(dòng)態(tài)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍?？h域內(nèi)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例總體穩(wěn)定在70%左右。規(guī)范門診慢特病保障政策，優(yōu)化高血壓、糖尿病門診用藥保障機(jī)制。參保農(nóng)村居民大病保險(xiǎn)起付線降低并統(tǒng)一至當(dāng)?shù)厣夏昃用袢司芍涫杖氲?0%，政策范圍內(nèi)支付比例穩(wěn)定在60%左右。
25. 關(guān)于公開征求第二批已上市藥品說明書增加兒童用藥信息修訂意見的通知
2021-04-26? 發(fā)布單位：CDE
經(jīng)梳理品種清單，CDE已審評(píng)篩選出6個(gè)抗腫瘤品種可直接修訂藥品說明書增加兒童適應(yīng)癥及用法用量等內(nèi)容，分別為順鉑、異環(huán)磷酰胺、美司鈉、硫唑嘌呤、門冬酰胺酶、長(zhǎng)春地辛。
26. 關(guān)于公開征求《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
2021-04-26? 發(fā)布單位：CDE
本指導(dǎo)原則主要圍繞中藥 3.1 類的特點(diǎn)闡述相關(guān)要求，明確中藥 3.1 類藥學(xué)研究的基本原則，內(nèi)容主要包括藥材、飲片、基準(zhǔn)樣品、制劑生產(chǎn)、制劑質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)性研究、穩(wěn)定性等方面。
27. 關(guān)于2019年度全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析有關(guān)情況的通報(bào)
2021-04-26? 發(fā)布單位：中醫(yī)藥管理局
1.）2019年全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院門診患者2.88億人次，較2018年增加5.49%;2019年全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院住院患者1335.92萬人次，較2018年增加8.44%。
2）2019年門診中藥處方比例60.71%，較2018年增加0.22個(gè)百分點(diǎn)、門診散裝中藥飲片和小包裝中藥飲片處方比例22.16%，較2018年增加0.26個(gè)百分點(diǎn)、門診患者中藥飲片使用率31.43%，較2018年增加1.1個(gè)百分點(diǎn)、門診患者使用中醫(yī)非藥物療法比例14.71%，較2018年增加0.5個(gè)百分點(diǎn)，出院患者中藥飲片使用率62.14%，較2018年增加2.66個(gè)百分點(diǎn)，出院患者使用中醫(yī)非藥物療法比例73.41%，較2018年增加8.99個(gè)百分點(diǎn)，以中醫(yī)為主治療的出院患者比例18.92%，較2018年增加1.77個(gè)百分點(diǎn)。
3）2019年全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度約為34.97DDDs，較2018年下降0.76DDDs。門診患者基本藥物處方占比達(dá)到42.93%、住院患者基本藥物使用率達(dá)到91.87%，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品采購(gòu)量占同通用名采購(gòu)量的88.39%。
4）2019年三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院向醫(yī)聯(lián)體內(nèi)二級(jí)醫(yī)院或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下轉(zhuǎn)患者人次數(shù)累計(jì)158.47萬人，同比增長(zhǎng)18.06%，其中，門急診下轉(zhuǎn)人次數(shù)和住院下轉(zhuǎn)患者人次數(shù)同比分別增長(zhǎng)16.42%和28.03%。
28. 關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四十一批）的通告
2021-04-27? 發(fā)布單位：CDE
共發(fā)布了65個(gè)參比制劑。
29. 關(guān)于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知
2021-04-27? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
嚴(yán)查分解住院、掛床住院，違反診療規(guī)范過度診療、過度檢查、分解處方、超量開藥、重復(fù)開藥，重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、分解項(xiàng)目收費(fèi)，串換藥品，誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假就醫(yī)、購(gòu)藥。
在藥品、醫(yī)用耗材、診療項(xiàng)目和服務(wù)設(shè)施等方面，充分運(yùn)用公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)療大數(shù)據(jù)監(jiān)管、集采中選產(chǎn)品使用，開展回扣問題專項(xiàng)排查檢查，對(duì)于查實(shí)的問題要依法依規(guī)從嚴(yán)處理。
探索專業(yè)領(lǐng)域由專業(yè)部門牽頭，機(jī)制單位配合的“專項(xiàng)＋”工作模式。依托藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)市場(chǎng)，對(duì)涉案的藥品和耗材實(shí)施信用評(píng)級(jí)，采取限制或中止掛網(wǎng)、采購(gòu)，披露失信信息等約束措施。
30. 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2021-04-29? 發(fā)布單位：NMPA
第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布后，設(shè)置6個(gè)月的過渡期，將于2021年11月1日起正式實(shí)施。按照《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》規(guī)定，自實(shí)施之日起，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。
31. 關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知
2021-04-29? 發(fā)布單位：藥典委
頒布首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
32. ICH指導(dǎo)原則培訓(xùn)視頻與課件資料向行業(yè)公開
2021-04-29? 發(fā)布單位：CDE
此次宣講會(huì)內(nèi)容主要介紹了ICH工作進(jìn)展情況、Q、S系列指導(dǎo)原則的實(shí)施情況及其影響，并圍繞E9（R1）指導(dǎo)原則的技術(shù)要求和落地實(shí)施情況進(jìn)行了宣貫，旨在加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、工業(yè)界和學(xué)界人員對(duì)ICH技術(shù)指導(dǎo)原則的理解。
視頻觀看鏈接及二維碼：http：//live.xylink.com/live/v/Eky6tLOf。
33. 關(guān)于印發(fā)推進(jìn)婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥工作實(shí)施方案（2021-2025年）的通知
2021-04-29? 發(fā)布單位：中醫(yī)藥管理局
目標(biāo)：到2022年，婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本建立，形成并推廣一批婦幼中醫(yī)藥診療方案、中醫(yī)治未病干預(yù)方案等規(guī)范。到2025年，婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥服務(wù)覆蓋婦女兒童全生命周期，中醫(yī)藥服務(wù)的氛圍更加濃厚，廣大婦女兒童健康需求得到更好滿足。
到2025年，三級(jí)和二級(jí)婦幼保健院開展中醫(yī)藥專科服務(wù)的比例達(dá)到90%和70%，各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)門診中醫(yī)藥服務(wù)量明顯提高。
到2022年，制定推廣不少于5個(gè)中醫(yī)婦科、兒科?？圃\療方案。
34. 關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（第二批）的公示
2021-04-30? 發(fā)布單位：藥典委
第二批公示了30個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
35. 關(guān)于公開征求《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
2021-04-30? 發(fā)布單位：CDE
為指導(dǎo)和規(guī)范抗人類免疫缺陷病毒（HIV）新藥的臨床試驗(yàn)，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，制定此指導(dǎo)原則。本指導(dǎo)原則主要適用于國(guó)內(nèi)外均未上市抗 HIV 感染的直接抗病毒藥物，包括化學(xué)藥物和治療用生物制品，不&l